在这篇报道中，我们将向安东尼·福奇博士、美国国立卫生研究院的其他高层以及两个美国疫苗咨询委员会的成员解释我们所知道的财务和利益冲突披露要求。
这个话题在今年6月的一次参议院听证会上被提及，当时来自肯塔基州的共和党参议员兰德·保罗(Rand Paul)向美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)所长福奇(Fauci)询问了获得NIH专利或发明许可的第三方向NIH和NIH发明者支付的专利使用费问题。
NIH官员必须披露什么?
NIH是美国卫生与公众服务部下属的几个机构之一，NIH本身由27个从事医学研究的研究所和中心组成，其中包括福奇自1984年以来领导的美国国家艾滋病研究所(NIAID)。
每年，福奇和NIH的其他高级官员都是许多联邦雇员之一，需要向他们的雇佣机构或部门提交公开财务披露报告(OGE表格278e)。不符合公开披露的薪酬或级别要求的较低级官员应提交confidential报告。
2020年，负责监督行政部门员工财务披露项目的政府道德办公室报告称，近2.7万人被要求提交公开报告披露信息关于资产，收入和其他人申报人、申报人配偶和任何受抚养子女的全部经济利益。
的有限公司国会研究服务处解释说，“行政部门最高级官员——总统、副总裁，以及行政计划表一级和二级职位的被任命者和被提名者——提交的报告可直接从政府办公室网站上获得。”然而，对于国家卫生研究院的官员，如福奇，公开财务披露是o只可根据要求提供。
一月份，我们写了一篇为了获得福奇的一份报告，我们遵循了一个多步骤的过程，这需要给联邦卫生部门发电子邮件，邮箱是[email]，然后填写并提交OGE 201表格给国家美国国立卫生研究院信息自由法办公室我们花了一个工作日的时间才收到福奇42页的修订版报告，该报告涵盖了他2019年的财务活动，这是当时可获得的最新报告。
但是,但Nse时间变化，ba其他要求提供相同文件的人的账户从国家卫生研究院的差事。
共和党参议员罗杰·马歇尔(Roger Marshall)后来获得了福奇2019年和2020年基本未修改的财务披露表格的副本。
什么是不需要披露的?
20世纪80年代颁布的联邦法律授权包括美国国立卫生研究院(NIH)在内的政府机构将其发明授权给第三方，以换取可用于资助新发明的专利使用费研究部分。一个法定公式决定了NIH研究所和中心必须与被列为发明人的NIH雇员或前雇员分享的专利使用费的比例。
正如福奇在他的报告中指出的那样nse对保罗来说，他和其他NIH官员必须提交的财务披露报告不需要包括细节关于他们为政府开发的产品或治疗所获得的特许权使用费。
“NIH的发明人在履行政府职责时获得版税，他们不必在财务披露报告中披露版税，因为他们是合作伙伴美国国立卫生研究院在发给FactCheck.org的一份声明中说。“如果NIH研究人员从非政府机构那里获得专利使用费如果他们以前可能工作过，这些版税必须以财务披露形式报告，并由NIH伦理官员审查。”
NIH告诉我们，它有一项政策要求其内部研究计划的数百名研究人员或调查人员，包括福奇，通知NIH研究所如果研究人员是与临床研究有关的政府特许权使用费的接收者，则该研究人员必须接受美国国家审查委员会的审查。
“随后，NIH IRB将决定是否添加国家卫生研究院说:“我们需要采取必要的措施来保护人类受试者。”这些措施可能包括“在知情公司中公开与这项研究相关的政府版权nsent docu或者其他可能有金融公司的情形无利害关系，指实际的或表面的共同利益可能存在利益冲突。”
什么信息关于NIH版税是公开的?
全面的信息关于支付给NIH和NIH发明者的版税的消息还没有公布它也不容易被公众访问。NIH在其网站上发布了有限的信息比如NIH和其他机构按财政年度收到的总金额，以及这些年度金额是如何在NIH和它的员工发明家之间分配的。
例如，根据NIH的数据，在2021财年，NIH获得了超过1.08亿美元的版税，而NIH的发明者获得了略高于1100万美元。
即使是根据《信息自由法》(Freedom of information Act)提出申请的组织，也很难获得更详细的信息。
五月初，自称是政府监督组织的OpenTheBooks.com表示，它不得不采取法律行动，让NIH公布数千页的文件支付给代理商的版税款项。但该组织称该文件迄今为止，该公司收到的稿酬(包括2009年9月至2014年9月之间支付的版税)都被严重删减，不包括im创造信息关于哪一方支付专利费，专利费用于哪项发明，以及支付给NIH发明者的个人金额。
该组织的创始人兼首席执行官亚当·安杰伊维斯基在5月9日的报告中写道:“这使得法院强制生产的产品几乎毫无价值。”
但美国国立卫生研究院认为，这些删减是必要的。
在另一份电子邮件声明中，该机构说:“详细信息a关于NIH和NIH以[美国]命名的发明者收到的版税政府拥有的专利是considered有限公司机密商业信息，并根据《信息自由法》第3和第4项豁免予以适当保密。”豁免3允许保留其他联邦法律禁止披露的信息，豁免4保护获得的特权或机密的商业秘密和商业或金融信息。
在2020年的一份报告中，政府问责局建议NIH向公众提供更多信息关于其知识产权的许可。
在疾病预防控制中心咨询委员会任职的要求是什么免疫实践?
免疫实践咨询委员会是一个联邦咨询委员会，有15名有投票权的成员，8名成员来自与免疫计划有关的联邦机构，30名来自专业组织的联络代表。该委员会为成人和儿童接种疫苗撰写建议，并就疫苗安全性向疾病控制和预防中心提供建议和指导。
联邦咨询委员会的成员，如ACIP，被认为是特殊政府雇员。也就是说，行政部门的雇员被指定在有限的时间内执行服务。sge被要求提交财务披露声明，并受联邦法律(18 U.S.C.§208)的约束，该法律禁止sge参与“据他们所知，他们、他们的配偶、未成年子女或组织有经济利益的事项”。
根据委员会的政策和程序文件但是，ACIP成员需要合作在四年任期内符合这些要求的:
他们必须披露什么?
ACIP投票成员必须向政府道德操守办公室提交年度财务披露报告。
这份OGE表格450是保密的，必须包括会员、配偶和受抚养子女超过1,000美元的资产;前12个月的劳动收入、酬金和其他非投资收入的来源;截至提交申请之日，成员、配偶及受抚养子女的负债超过$10,000;在过去一年中担任的所有职位，以及截止申请日期与前或未来雇主的协议和安排。更新披露报告的人还被要求披露自己、配偶和受抚养子女从“任何一个来源”获得的超过166美元、总计超过415美元的礼物和旅行补偿。
美国疾病控制与预防中心可以“确定个人对服务的需求是否超过了所涉及的经济利益所造成的潜在利益冲突”，并根据OGE的规定发布有限的豁免。根据ACIP的政策，有限度的豁免“通常允许成员充分参与与豁免利益相关的委员会讨论，但条件是禁止他们对此类事项进行投票。”
它是公开的吗?
正如我们所说的，ACIP成员的财务披露报表是保密的，不像行政部门更高级的官员所要求的那样是公开的。
但是投票的ACIP成员被要求在每次会议的开始和任何投票之前公开披露“所有与疫苗相关的利益和工作，包括参与临床试验”。ACIP每年举行三次定期公开会议，外加紧急会议。公众可以在YouTube的ACIP频道上观看这些会议的视频，时间可以追溯到2013年6月。
美国疾病控制与预防中心称，在冠状病毒大流行期间的几次会议上，ACIP的一名成员威尔伯·陈博士透露，他的机构马里兰大学获得了Emergent BioSolutions的支持，用于开发一种不同的疫苗(志贺氏菌)。Emergent是一家位于马里兰州的生物技术公司，由于交叉污染，该公司在一家生产工厂销毁了数百万剂COVID-19疫苗。美国疾病控制与预防中心在一封电子邮件中告诉我们:“虽然没有确定这是冲突，但这已被披露。”
什么是布特版税?
我们说过，其中一个ACIP会员资格的条件是，会员在其任期内不能是在ACIP之前“可能”获得的疫苗产品或工艺专利的版税或补偿的持有者或有权获得该专利。而且，如果会员对服务的需求超过了潜在的合作伙伴，也可以授予豁免美国疾病控制与预防中心告诉我们，它“没有提供豁免许可证基于一项专利，这些政策和程序在20多年前首次起草。”
什么是关于FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会?
疫苗及相关生物制品咨询委员会是美国食品和药物管理局用于就不同问题获得独立专家建议的31个委员会之一。VRBPAC由15名有投票权的成员组成，负责审查和评估旨在预防、治疗或诊断疾病的疫苗和其他生物产品的安全性和有效性数据。
FDA在每次会议前都会对所有咨询委员会的成员进行私下审查，要求他们提供有关其经济利益的信息，以发现潜在的合作公司nflict的利益。该机构eFDA发言人在电子邮件中告诉我们，他们会在会议前评估“潜在的不符合资格的利益或关系”，并在必要时对名单进行更改。
“对于专注于COVID-19疫苗EUAs的VRBPAC会议，FDA筛选并清除了所有委员会成员FDA的Abby Capobianco写道:“根据我们既定的标准做法，在他们参与之前，任何相关的不合格利益或关系。”
他们必须披露什么?
VRBPAC成员亦被视为特别政府雇员，因此须提交财务披露报告。但是，FDA顾问委员会的成员没有提交OGE表格450，而是使用了另一份机密财务披露报告——FDA表格3410，他们必须在每次会议前提交。
该报告要求成员披露他们、他们的家庭、他们的雇主或其他与他们有关联的组织与会议讨论的产品或问题的任何参与或财务联系。这些包括当前的投资、就业或赠款，以及过去的经济利益或其他参与。然后，FDA审查这些报告，以确定是否有任何直接的利益冲突与会议上讨论的问题，或可能造成缺乏公正性的“外观”。
如果FDA认定某成员的经济利益受到“直接和可预测的影响”，他或她将不能在FDA咨询委员会就此事服务。如果FDA认为利益冲突“太遥远或太无关紧要，不会影响服务的完整性”，或者对该成员服务的需求“超过了潜在的利益冲突”，FDA可以授予该成员一个例外或放弃在咨询委员会服务的权利。
它是公开的吗?
不，报告是保密的。
什么是布特版税?
FDA 3410表格要求成员披露专利、版税和商标，并表明它们是否与即将召开的会议上讨论的产品、迹象或问题有关。如果他们有关系，成员必须说明所收到的收入。然后，正如我们上面描述的那样，FDA会审查这些信息以避免利益冲突。
